GxP

A Wikipédiából, a szabad lexikonból.

A GxP összefoglalja a „jó munkagyakorlati” irányelveket, amelyeknek különösen a gyógyászatban, a gyógyszeriparban és a gyógyszerészeti vegyiparban van jelentőségük. Céljuk a termékek minőségének biztosítása.

A GxP irányvonalakhoz tartoznak többek közöt:

  • Good Manufacturing Practice (GMP, Helyes Gyártási Gyakorlat)
  • Good Clinical Practice (GCP, Helyes Klinikai Gyakorlat)
  • Good Laboratory Practice (GLP, Helyes Laboratóriumi Gyakorlat)
  • Good Automated Manufacturing Practice (GAMP, Helyes Automatikus Gyártási Gyakorlat)

Az elnevezés GxP a többi, konkrét irányelv angol nevének az általánosítása. Amint ez a példákból kitűnik, az elnevezések első tagja általában a 'Good' az utolsó pedig a 'Practice' szó, a közbülső tagok utalnak az adott konkrét területre, innét tehát a rövidítés GxP.

Ilyen irányelveket például az európai (EMEA) és amerikai (FDA) egészsegügyi szervek hoznak létre, ill. definiálnak.

Az irányelvek összefoglalják az adott területtel kapcsolatos betartandó előírásokat. A területen aktív cégeknek, szervezeteknek ezen definiált irányelvek alapján kell eljárniuk.


Más nyelveken