GxP

A Wikipédiából, a szabad lexikonból.

Ezt a szócikket át kellene olvasni, ellenőrizni a szövegét, tartalmát. További részleteket a cikk vitalapján találhatsz.


A GxP összefoglalja a "jó munkagyakorlati" irányelveket, amelyeknek különösen a gyógyászatban, a gyógyszeriparban és a gyógyszerészeti vegyiparban van jelentőségük. Céljuk a termékek minőségének biztosítása.

A GxP irányvonalakhoz tartoznak többek közöt:

  • Good Manufacturing Practice (GMP)
  • Good Clinical Practice (GCP)
  • Gute Laborpraxis (GLP)
  • Good Automated Manufacturing Practice (GAMP)

Az elnevezés GxP a többi, konkrét irányelv angol nevének az általánosítása. Amint ez a példákból kitűnik, az elnevezések első tagja általában a 'Good' az utolsó pedig a 'Practice' szó, a közbülső tagok utalnak az adott konkrét területre, innét tehát a rövidítés GxP.

Ilyen irányelveket például az európai (EMEA) és amerikai (FDA) egészsegügyi szervek hoznak létre, ill. definiálnak.

Az irányelvek összefoglalják az adott területtel kapcsolatos betartandó előírásokat. A területen aktív cégeknek, szervezeteknek ezen definiált irányelvek alapján kell eljárniuk.